大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的具体分类的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的具体分类的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械分类是按什么标准分类的?
1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
2、有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源***设备等。
医疗器械产品分类标准?
(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由***院标准化行政主管部门制定。
对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
医疗设备类别?
医疗设备有很多种,大体上可以分为以下几类:
诊断设备类:例如超声诊断设备、X射线诊断设备、内窥镜检查设备等。
治疗设备类:例如病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备等。
此外,医疗器械还有第一类、第二类和第三类。第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器等。第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计等。第三类是用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器等。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业医疗人员。
到此,以上就是小编对于医疗器械的具体分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的具体分类的3点解答对大家有用。