医疗器械热原检测的方法_医疗器械热原试验

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热原的去除方法有哪些?

去除热原的方法有:高温法、酸碱法吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。

一)除去药液中热原的方法 活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用

去除热原的方法:(1)高温法:耐热物品如玻璃制品、金属制品、生产过程中所用的容器和其他用具以及注射时使用注射器等,均可***用此法破坏热原。(2)吸附法:热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。

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答案】:C 根据热原的性质可用高温法(如250℃,30分钟以上千热灭菌)、强酸强碱法(重铬酸钠-硫酸清洁液)、吸附法、滤过法(0.22μm或0.3μm微孔滤膜)除去热原,121℃,20分钟热压灭菌因温度低,故不能破坏热原。

吸附法:常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂,通常用量为0.1%~0.5%.经煮沸、搅拌l5分钟后可除去大部分热原。(2)超滤法:在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。

包材热原检测供试液制备前灭菌目的

热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。玻璃容器及用具如配液用玻璃器皿、输液瓶等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,破坏热原。其它 包括离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。

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另一方面,蒸馏法通过对原水进行高温加热来实现去除杂质以及杀灭细菌的目的,而UF 法则***用直接过滤的方式,通常不对原水进行加热处理。因此,这就对UF 膜组件水处理单元的物理、化学以及生化洁净度提出了更高的管理要求

戊二醛 戊二醛是一种高水平消毒剂和灭菌剂,其醛基可以使氨基、巯基、羧基烷基化,改变细菌RNA、DAN和蛋白质合成,从而导致细菌死亡。

主要用于能耐高温的物品,如金属器械、玻璃、橡胶、耐高温塑料制品及试剂的灭菌。高压蒸气灭菌器的类型和样式较多,如:①下排气式压力蒸气灭菌器是普遍应用的灭菌设备,压力升至109kPa,温度达121~126℃,维持20~30分钟,可达到灭菌目的。

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用手挟持安瓿颈部,轻轻反复倒转,使药液流动,在与供试品同高的位置并相距15~20cm处,用目检视,不得有可见浑浊与不溶物(如纤维、玻璃屑、白点、白块、色点等)。混悬液或另有规定者不在此范围内。

除去容器上热原的方法包括

1、热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。

2、去除热原的方法:(1)高温法:耐热物品如玻璃制品、金属制品、生产过程中所用的容器和其他用具以及注射时使用的注射器等,均可***用此法破坏热原。(2)吸附法:热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。

3、二)除去器具上热原的方法 酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。

4、除去热原的方法如下:高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原。酸碱法:玻璃容器可***用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。

5、反渗透法:如选用三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。(6)高温法和酸碱法:常***用180℃/3~4小时、250℃/30~45分钟等条件彻底破坏热原,或***用高锰酸钾硫酸溶液可除去容器用具上的热原。

6、去除容器上热原的方法:①高温法;②酸碱法。

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