医疗器械分类的表格,医疗器械分类的表格怎么做

gkctvgttk 12 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类的表格的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类的表格的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质?
  2. 怎样区分一类二类三类医疗器械?
  3. 一二三类医疗器械哪些?
  4. 一二三类医疗器械如何划分?

医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质

1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了,或许能帮上你。

怎样区分一类二类三类医疗器械?

例如

医疗器械分类的表格,医疗器械分类的表格怎么做-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

医疗器械分类的表格,医疗器械分类的表格怎么做-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类的表格,医疗器械分类的表格怎么做-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计电子体温表、多功能治疗仪激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品

一二三类医疗器械哪些?

棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;

三类医疗器械包括植入物如人工晶体、起博器、介入导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内,

一二三类医疗器械如何划分?

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类的表格的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类的表格的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 二类