大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的类别分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械的类别分类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械都包括哪些？
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械，产品外包装标签，医疗器械注册证有7位的编号，第一位为2的均为二类医疗器械产品。
第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等）
第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具）。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
基本手术器械的分类及用途有哪些？
手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械：骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。例如： 取环钳主要用于妇科在取节育环时使用。取皮机主要用于烧伤科，当患者大面积烧伤需要皮肤移植时，取自体皮时必用。吸引管的种类很多，有用于骨科、脑外科、妇产科、泌尿科及胸外科等。胸腹吸引管主要用于胸外科及普外科在临床手术中起吸引流作用。
一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的？该如何区分？
区别
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、[_a***_]计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
二类是需要备案的，三类是需要办理医疗器械经营许可证，办理许可证可以咨询合肥文瑄企业管理有限公司，专业从事该行业
到此，以上就是小编对于医疗器械的类别分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械的类别分类的4点解答对大家有用。
