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海关医疗器械检验检疫要多久?
进口普通货物到达港口2-3个工作清关完毕。进口旧设备等商检货物提前要办理中检、备案,申请进口许可证(5-8个工作日)等,清关配合查验、海关审价3-5个工作日完成。
若是进口红酒清关、肉类进口报关等高风险食品,需要在港口报关报检正常后的2至3个工作日完成,商检抽样检验检疫约15个工作日,待出具检验检疫报告后提货自由销售。
若合格之后即可委托原报检公司出具下厂检验检疫材料和保证书等向商检局申领证明。
清关一般需要3-5天左右。一般包裹到达海关后,需要审批物品的报关清单,以及个人物品清关的身份验证。对每一个包裹进行x光机的检验和部分包裹的拆箱查验,最后,确认包裹无误后可放行派送。
对于需要向海关申报纳税的包裹,快递公司会通知收件人。国际邮件收件人凭收件通知书(或到达通知书)和***件到海关办理申报通关手续。通常情况下,海关官员不会在一个包裹上停留太久,因为要处理的包裹太多了。
SFDA***上如何查询创新医疗器械特别审批申请进度
进入国家药监局数据查询网址:***://******da.gov.cn/datasearch/face3/dir.html点击国产药品,输入药品名称或批准文号,点击查询。
查询方法如下:①进入国家药监局网站首页——②点击数据查询——③点击国产药品——④输入药品名称(通用名)或批准文号——⑤点击查询。结果就出来了。
查询医疗器械产品注册证,需要登录***DA国家局的网站,里面有数据查询。地址***://******da.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询。
查询方法如下:打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局***并点击进入。进入国家药品监督管理局***后,找到“医疗器械”一项,点击进入。
***DA的域名sda改为nmpa,主页右侧有查询。点击里面的药品,在药品里选择国产药品打开搜索引擎,在高级搜索里输入批准文号,药品包装上写着。查询后,比较信息是否一致。如果不一致,就是***药。***DA官方网站号码查询。
二是压缩审批时限。各级药品监管部门在保证审批质量的前提下,进一步简化审批步骤;及时公开审批进度,方便申请人查询。各省药品监管部门要将开办药品生产、经营企业等审批事项的行政审批时限压缩三分之一。
医疗器械检测都有哪些流程?
1、一)准备阶段 获得国家认证的医疗器械检验中心合格的检验报告(一年内)及申办方资质证明文件。准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。
2、先送去检验。测试时,测试中心会提示你改正一些错误。拿到检测报告,把信息提交给药器后,药房会提示你改正一些错误。如果纠正的错误涉及到检测,可以去检测中心补检。最终[_a***_]为合格标准。
3、三类医疗器械执照年检流程如下: 聘请具有相应资质的认证机构进行年检。 在规定的时间内提交年检报告。 对报告内容进行审核并分析。 如存在不合格情况,需要整改并重新申报。
4、委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验,并出具检测报告。目前,NMPA认可的有资质的检测机构共有53家,其中国家级检测机构10家。
5、受理 受理路径 通过医疗器械注册电子申报信息化系统申报,无需提交纸质资料,申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。
6、医疗器械获得CE认证的一般程序: 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。