大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品范本的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品范本的解答，让我们一起看看吧。
可疑医疗器械不良事件报告范文？
以下是可疑医疗器械不良***报告的范文：
报告标题：关于某型号医用监护仪不良***报告
报告内容：近期，我院使用的某型号医用监护仪在多位患者使用过程中出现数据不稳定、显示异常等不良现象。已影响患者监测结果的准确性，存在潜在风险。特此报告，请相关部门尽快调查处理。
谁知道医疗器械购销记录档案制度的范本？
1．供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2．***购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3．首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。记录内容应包括：日期 供货单位 数量 产品名称 规格型号 生产/经营许可证号 营业执照号 注册证号 灭菌批号 产品效期 经办人签字 负责人签字 质检员签字 。医疗器械销售制度内容的基本要求： 1．销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。 2．销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。 3．销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
5．企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品范本的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品范本的2点解答对大家有用。
