医疗器械产品控制_医疗器械产品质量控制程序

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医疗器械公司岗位职责是什么

1、规定明确了生产企业经营企业的质量安全关键岗位要求,如企业负责人管理代表质量管理部门负责人等,并细化了各岗位职责和任职条件。以确保医疗器械产品质量安全。

2、部门及岗位职责制度:明确各部门和岗位的职责,以实现分工明确、职责清晰。 培训考核及继续教育制度:规范公司的质量教育培训工作,提高员工的质量管理意识和能力保证质量管理体系的有效运行。 首营企业审核制度:加强经营质量管理,确保从合法企业购进合法、质量可靠的医疗器械产品。

3、生产企业委托起草标准的委托书中应注明“产品质量由生产企业负责”。(六)产品性能自测报告;产品性能自测项目注册产品标准中规定的出厂检测项目,应有主检、审核人签字。如企业执行国家标准行业标准,应补充自定的出厂检测项目。

医疗器械产品控制_医疗器械产品质量控制程序-第1张图片-医疗器械之家
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标签: 岗位职责 企业 产品