医疗器械产品交付,医疗器械产品交付流程

gkctvgttk 101 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品交付的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品交付的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械售后服务计划书怎样写?
  2. 消费者权益保护实施细则?
  3. 获得FDA紧急使用授权的Spiro Wave呼吸机是怎样的?

医疗器械售后服务计划书怎样写?

售 后 服 务 计 划根据XX公司一贯秉承的追求卓越服务客户使用后,保证客户利益和精神,在产品交付客户使用后,我公司将以持续、有效的服务,保障我们的产品正常运转。

为贯彻以上之精神,特制定此售后服务***。

医疗器械产品交付,医疗器械产品交付流程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

本***所定义的服务目标是指我公司代理的产品交付客户使用后,在合同约定的保修期内和虽过保修期间已签定保修协议的产品。

一、期服务***第 一 月 第二月 第三月 第四月 第五月 第六月 第七月 第八月 第九月 第十月 第十一月 第十二月 第一周 第二周 第三周 第四周 ● ★ ● ★ ★ ●表示电话回访,如有问题,立即组织技术人员赶赴现场,排除故障

★表示各月第一个星期,技术人员观场检修、维护

医疗器械产品交付,医疗器械产品交付流程-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二、突发故障服务***公司的服务部门接到客户的维修电话,应立即填制《售后服务跟踪表》并及时组织技术人员对客户反映的情况进行分析,初步确定处理方案后。

本市范围内的业务从接到电话至到做出服务反应不得超过2个小时,如不能解决的24小时内派维修人员赶赴现场,排除故障;外地业务委托当地的代J到商、经销商、办事处按***执行。

如遇到解决不了的技术问题,公司负责处理。

医疗器械产品交付,医疗器械产品交付流程-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

如必须由公司派技术人员到现场解决,视路途远近1-3天内到达现场。注:以上情况,如与客户有另行约定,按约定执行。XX有限公司照葫芦画瓢没错的

消费者权益保护实施细则?

第一条 为了保护金融消费者合法权益,规范金融机构提供金融产品和服务的行为,维护公平、公正的市场环境,促进金融市场健康稳定运行,根据《中华人民共和国中国人民银行法》、《中华人民共和国商业银行法》、《中华人民共和国消费者权益保***》和《***院办公厅关于加强金融消费者权益保护工作的指导意见》(国办发〔2015〕81号)等,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内依法设立的为金融消费者提供金融产品或者服务的银行业金融机构(以下简称银行),开展与下列业务相关的金融消费者权益保护工作,适用本办法:

(一)与利率管理相关的。

(二)与人民币管理相关的。

(三)与外汇管理相关的。

获得FDA紧急使用授权的Spiro W***e呼吸机是怎样的?

一个旨在帮助解决日益增长的呼吸机硬件需求,以治疗COVID-19重症病例的新项目在周一取得了一个重要的里程碑,获得了FDA紧急使用授权(EUA),其设备可以使用并进行批量生产。这款被称为 "Spiro W***e "的硬件是一种紧急自动呼吸器,其生产成本不到5000美元,由工程师医生和研究人员组成的团队已经开始生产并交付给医疗机构

Spiro W***e本质上***了手动呼吸机的功能,这种便携式设备通常是手动操作,在紧急情况下为急诊患者提供通气,但它实现了自动化,同时仍然使用与手动版相同类型的袋子,便于采购物资

Spiro W***e是基于麻省理工学院的开源E-Vent原型设计,该机构的研究人员将其作为缓解COVID-19危机导致的短缺的一种方法。从这一设计出发,Spiro W***e背后的团队,包括Newlab、10XBeta和Boyce Technologies的联合创始人,在短短几周内就完成了从设计到生产紧急呼吸机的过程。

制造合作伙伴Boyce说,他们已在皇后区的工厂开始生产,从本周开始每天能将产量提高到500台,首批几百台已经发往纽约市的工厂。该团队现在还在寻找在FDA注册生产医疗器械的合作伙伴,以进一步增加供应量。

研究团队指出,这并不是要取代完整的呼吸机,而是要帮助缓解对***消耗的情况,尤其是那些在急救情况下使用呼吸机同样有效,但手动版的呼吸机在人员配置和长时间使用方面不切实际的情况下就像其他许多获得EUA认证措施一样,这可能不是完全取代FDA批准的设备和疗法的理想替代品,但它是一个创新的、可扩展的解决方案,可能意味着在负担过重的医疗机构的护理水平上会有很大的不同

到此,以上就是小编对于医疗器械产品交付的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品交付的3点解答对大家有用。

标签: 呼吸机 使用 医疗器械