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诺辉健康发布肠癌早筛产品常卫清临床试验结果:技术检测灵敏度达95.5%...
月25日,中国领先的癌症早筛创新企业诺辉健康在2020年的CSCO学术年会上,向世界展示了其自主研发的常卫清产品在肠癌早筛领域的重要突破——“Clear-C”前瞻性大规模多中心注册临床试验成果。
据国内首个药监局督导的癌症早筛注册临床试验显示,常卫清对肠癌的检测灵敏度为95%;对癌前病变的检测灵敏度为65%,比美国FDA批准的唯一肠癌早筛产品Cologuard高出20%;阴性预测值达到96%,可最大程度避免漏检。
常卫清是一种全新的无创、无痛、非侵入,可居家操作的结直肠癌筛查服务,通过多靶点分子(FIT-DNA)检测技术,分析粪便中与肠癌发生有密切关系的三种分子指标(包括血红蛋白,基因变异和基因甲基化变异),可以检测出直径1厘米以上的进展期腺瘤(癌前病变)和结直肠癌病灶,及时发现和根治肠癌。
年龄高器官会衰老。常卫清(ColoClearbyCircle)是诺辉健康与Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品,只适用到74岁老人是因为年龄高器官会衰老。该款产品是唯一一个纳入中国所有国家级结直肠癌筛查诊疗指南的产品,具备出海条件。
此外,BMP3和NDRG4基因甲基化检测与便隐血联合,成为另一条肠癌筛查路径,杭州诺辉健康科技有限公司的常卫清产品便***用了这一技术。在研发阶段,还有公司探索了BMP3+NDGR4基因甲基化+FIT的组合、以及BMP3和NDRG4基因甲基化+KARS+P53+APC突变+便隐血的综合检测方案。
有检测报告的,一般实验室收到样本5个工作日内发结果。检测结果出来后一般会致电给您发放电子报告。