产品介绍医疗器械,产品介绍医疗器械怎么写

gkctvgttk 12 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于产品介绍医疗器械问题,于是小编就整理了4个相关介绍产品介绍医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品质量证书有哪些?
  2. 有源医疗器械与无源区别?
  3. 一类二类医疗器械经营范围?
  4. 医疗器械6822--1什么意思?

医疗器械产品质量证书有哪些?

这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。

目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

产品介绍医疗器械,产品介绍医疗器械怎么写-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

有源医疗器械与无源区别?

有源和无源是对医疗器械的一种分类方式,重点在于源字上面,有源是需要外界的能源供给进行工作的,需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械,比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。无源产品本身不需要驱动源,比如心血管支架手术刀、一次性使用注射器等。

一类二类医疗器械经营范围

一二类医疗器械公司

医疗器械实行分类管理,分类第一类、第二类、第三类

产品介绍医疗器械,产品介绍医疗器械怎么写-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

其中,一类产品为一般经营范围,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于二类医疗器械。口罩防护服都属于第二类医疗器械。

对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。

产品介绍医疗器械,产品介绍医疗器械怎么写-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械6822--1什么意思?

您好,医疗器械6822-1指的是医疗器械分类目录中的6822(医用光学器具仪器内窥镜设备)中的第一小分类:植入体内或长期接触体内的眼科光学器具。品名举例:眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)。医疗器械分类为三类医疗器械

到此,以上就是小编对于产品介绍医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于产品介绍医疗器械的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 二类 无源