医疗器械产品修改说明书_医疗器械产品有效期变更要求

gkctvgttk 12 0

本文目录一览:

医疗器械说明书内容与注册登记表内容不一致如何处理

根据相关的法律规定 ,《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ,载明生产产品名称注册号信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。

可以。 你有生产登记表只能说明你具有生产的资质如果要上市销售需要办理产品注册,流程如下:具体产品具体注册。要生产登记表意外的产品 就上省局备案就可以了!一类医疗器械 是 先在省局备案 然后在市局批准注册。

这个问题都问的不对。你应该问新版的 医疗器械注册证还有登记表吗。(现在的新注册证就一张纸了,没有附登记表了,两者合二为一了)注册管理办法是个法规,哪来的登记表。

医疗器械产品修改说明书_医疗器械产品有效期变更要求-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

指医疗器械注册登记表中载明的内容,包括注册证号、生产者名称、生产者地址、生产场所地址、产品名称、规格型号、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围、注册代理售后服务机构等内容。

产品说明书。包括产品的用途、性能参数、使用方法等详细信息。这是用户使用医疗器械的重要参考。 操作手册或维修手册。针对复杂的医疗器械设备,提供操作指导和维修方法。以下是详细解释:注册资料是非常重要的,因为这是医疗器械合法上市的凭证

医疗器械产品修改说明书_医疗器械产品有效期变更要求-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

标签: 登记表 医疗器械 生产