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医疗器械说明书内容与注册登记表内容不一致如何处理
根据相关的法律规定 ,《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ,载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
不可以。 你有生产登记表只能说明你具有生产的资质,如果要上市销售,需要办理产品注册,流程如下:具体产品具体注册。要生产登记表意外的产品 就上省局再备案就可以了!一类医疗器械 是 先在省局备案 然后在市局批准注册。
你这个问题都问的不对。你应该问新版的 医疗器械注册证还有登记表吗。(现在的新注册证就一张纸了,没有附登记表了,两者合二为一了)注册管理办法是个法规,哪来的登记表。
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指医疗器械注册登记表中载明的内容,包括注册证号、生产者名称、生产者地址、生产场所地址、产品名称、规格型号、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围、注册代理、售后服务机构等内容。
产品说明书。包括产品的用途、性能参数、使用方法等详细信息。这是用户使用医疗器械的重要参考。 操作手册或维修手册。针对复杂的医疗器械设备,提供操作指导和维修方法。以下是详细解释:注册资料是非常重要的,因为这是医疗器械合法上市的凭证。
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