医疗器械储存的分类,医疗器械储存的分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械储存分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械储存的分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 放置第三类医疗器械的仓库里需要哪些设备?
  2. 医疗器械仓库怎么分类摆放?
  3. 求大神告诉医疗器械仓储规划~?
  4. 三类医疗器械仓库标准?

放置第三类医疗器械的仓库需要哪些设备

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求设施设备或装置

主要包括用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染消防安全检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所。医疗器械与非医疗器械、无菌植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放。

医疗器械仓库怎么分类摆放?

1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放,不得随意堆放。

医疗器械储存的分类,医疗器械储存的分类有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡,分区标志应挂放整齐,符合规定。

3、药用乙醇、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单独设立危险品库,并注意保持通风。

求大神告诉医疗器械仓储规划~?

     专营或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件:.   (1)专营有固定的经营场所(一般应具备门脸房),其经营面积不少于50平方米;.   (2)兼营应有不少于1个医疗器械商品专营柜台,并由专人负责;.   (3)与经营规模相适应,符合医疗器械产品特性要求的存储条件,“五防”设施齐全(防火、防潮、防尘、防鼠、防电);.   (4)国家场地、存储条件有特殊要求的按规定执行。

医疗器械储存的分类,医疗器械储存的分类有哪些-第2张图片-医疗器械之家
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  专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业应符合以下条件:.   (1)专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业,其经营场所应当是写字楼、底商房或商住两用房(商住两用房应临街或干道)。租赁单位或个人应当出具当地区、县房屋管理部门核准的《房屋租赁备案登记证明》或房屋租赁合同。  (2)专营或兼营第三类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房);.   (3)专营或兼营第二类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于80平方米(不含库房);.   (4)经营一次性使用无菌医疗器械(指国家局规定的八个品种),其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房),仓库面积不少于200平方米。  (5)专营或兼营第二类、第三类医疗器械批发企业的注册地址、经营地址应当为同一地址。  (6)企业应有与经营规模相适应的仓储条件,仓库内划有明显区域的标志,不同品种分类码放,仓库应有“五防”设施;.   (7)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。

三类医疗器械仓库标准

三类医疗器械仓库的标准主要有:

1.室内房间:室内要保持干净、整洁、通风良好,器械存放机架或库位应按照规定进行划分分区;

2.温湿度要求:根据器械的不同特性,要求不同的温湿度;

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3.安全管理:应***取有效的安全管理措施,如安装防区门、保护套、监控系统

到此,以上就是小编对于医疗器械储存的分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械储存的分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 经营