新医疗器械分类穿刺,医疗器械穿刺套装

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类穿刺的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类穿刺的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一次性穿刺器属于68分类的哪一类?
  2. 三类医疗器械经营许可证分类目录?
  3. 一次性医疗器械分为哪三个等级?
  4. 第一类医疗器械销售有哪些?

一次性穿刺器属于68分类的哪一类

一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外***)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎***)、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物,其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求,属于Ⅲ类医疗器械管理

《医疗器械分类目录规定:由于各种手术包内组件不确定,所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。依据此原则,一次性使用***穿刺包分类目录应为:6815注射穿刺器械。

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(图片来源网络,侵删)

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。

而玻璃刺器就属于二类

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3类吧

三类医疗器械经营许可证分类目录?

三类医疗器械:注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具仪器内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室急救室、诊疗室设备及器具;口腔材料;医用卫生材料敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。

一次性医疗器械分为哪三个等级?

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别,其中III类最高;同时,根据预期用途的不同,还分不同的产品大类,非常多,从6801到6877,产品大类下还分具体品种,比如:“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

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医疗器械的许可证,主要由以下几种:

1、医疗器械经营许可证:经营(销售别人生产的产品)III类和绝大部分II类医疗器械,须事先取得经营许可证,但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械,必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备,就不可以经营“一次性使用无菌注射器”,虽然都是III类,但医用磁共振设备属于6828

第一类医疗器械销售有哪些?

一类医疗器械目录:

基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。

仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备 医用高频仪器设备,物理治疗康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

病房护理设备及器具 消毒灭菌设备及器具,医用冷疗、低温冷藏设备及器具 口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材

到此,以上就是小编对于新医疗器械分类穿刺的问题就介绍到这了,希望介绍关于新医疗器械分类穿刺的4点解答对大家有用。

标签: 医用 医疗器械 器械