大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械收分类编码的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械收分类编码的解答,让我们一起看看吧。
二类医疗器械的代码?
一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医用外科级口罩国标代码是什么?
医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,购买前请您查找口罩包装上是否有“YY0469—2011”的字样,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。
通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。
gb19083-2010医用防护口罩的标准?
医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010。
医用口罩的选购与辨别第一是看执行标准。医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
到此,以上就是小编对于医疗器械收分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械收分类编码的3点解答对大家有用。