医疗器械收分类编码,医疗器械的分类编码

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编码问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械收分类编码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械的代码?
  2. 医用外科级口罩国标代码是什么?
  3. gb19083-2010医用防护口罩的标准?

二类医疗器械的代码

一、在国家食品药品监督管理局数据查询急救属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。

二、《医疗器械监督管理条例

医疗器械收分类编码,医疗器械的分类编码-第1张图片-医疗器械之家
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 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医用外科口罩国标代码是什么

医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,购买前请您查找口罩包装是否有“YY0469—2011”的字样,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。

通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局网站来辨别。

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gb19083-2010医用防护口罩的标准?

医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010。

医用口罩的选购与辨别第一是看执行标准。医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。

到此,以上就是小编对于医疗器械收分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械收分类编码的3点解答对大家有用。

标签: 口罩 医用 医疗器械