医疗器械退热贴分类,医疗器械退热贴分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械退热分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械退热贴分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类医疗器械退热贴可以直接进药店销售吗?
  2. 卖退热贴犯法吗?
  3. 河南天中堂生物科技有限公司在哪?
  4. 冷敷贴一类和二类有何区别?

一类医疗器械退热贴可以直接进药店销售吗?

退热贴是一类的6858医用冷疗、低温冷藏设备器具。一类医疗器械的经营已经开放,开放的意思是不用再去市食品药品监督管理局进行备案,但是还是要有工商手续,组织机构代码证、税务凭证都不能少。这是最基本的经营条件

卖退热贴犯法吗?

  退热贴属于一类医疗器械,需要一定的经营资质具有医疗器械经营许可的机构、商超、超市、便利店都可以销售。所以,在这些场所,售卖退热贴不违法。而私自售卖是违法的。

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河南天中堂生物科技有限公司在哪?

南天中堂生物科技有限公司是2006-05-15在河南省周口市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于周口市经济技术开发区开来路中段。

河南天中堂生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91411600788095980L,企业法人张勤英,目前企业处于开业状态。

河南天中堂生物科技有限公司的经营范围是:生产、销售:退热贴、载液抗菌器、医用橡皮膏、抑菌制剂(液体、膏体、凝胶、片剂、粉剂);第II类物理治疗康复设备(6826)、天中堂牌草本抑菌浴粉。销售:第一、二、三类医疗器械(详见经营许可证第豫170117号)。(以上所有经营项目凡涉及许可证制度的凭有效许可证经营)。在河南省,相近经营范围的公司总注册资本为329838万元,主要资本集中在100-1000万规模的企业中,共1530家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。

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敷贴一类和二类有何区别?

根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

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产品类别冷敷敷料

产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分

预期用途:用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

品名举例:医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

如果你的产品符合上述要求就属于一类产品

如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,就要按药械组合的产品的申报,会比较复杂。

医疗器械分类

第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械退热贴分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械退热贴分类的4点解答对大家有用。

标签: 退热 医疗器械 南天