医疗器械产品更名流程_医疗器械变更注册流程

gkctvgttk 50 0

本文目录一览:

医疗器械供应商更名申请书怎么写啊

YY有限公司注册时间:XX年XX月XX日,法人代表:XXX,注册资金:XXX万元,注册地点:XXXX(第一段写企业基本情况)因为经营需求,公司上下一同通过决定:将本公司的注册名子由YYYYYY更改为XXXXXX。特此申请!望审核批准

根据《中华人民共和国户口登记条例》第十八条的第1条规定:未满十八周岁的人需要变更姓名的时候,由本人或者父母、收养人向户口登记机关申请变更登记,所以我现为女儿提出书面申请。

公司变更名称要求公司注册时间在一年以上。公司变更登记是指公司改变名称、住所、法定代表人、经营范围、企业类型、注册资本、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的登记。

医疗器械产品更名流程_医疗器械变更注册流程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。严格审查分供方的资格(生产许可证或经营许可证),并与分供方签定合同质量协议书。严格审核首营企业、首营品种的资格。

医疗器械产品注册后可以改名字吗?

不可以,目前我们许多在创办初期习惯于图省些注册费而不注册商标

这个由于是送样,所以检验机构是不管的,应该可以。但如果检验完毕了,可能就麻烦些。与检测机构业务部门直接联系即可。

医疗器械产品更名流程_医疗器械变更注册流程-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械生产许可证》。特殊情况上也有可能转不了:药监局是看上市产品的生产厂家,产品的型号结构要和注册证的资料一样,还要注册资料的生产地址和实际生产地址是一致的。

医疗器械主要原材料供应商变更流程

办理流程如下:了解法规要求:您需要了解所在国家或地区对进口医疗器械变更代理人的要求和规定。这包括特定的资质要求、申请材料和程序等。

准备一份申请表,申请表应打印填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。一式一份;按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并标明顺序号,装订成册。

医疗器械产品更名流程_医疗器械变更注册流程-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

第一步:申请人相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请,经受理审查员初审通过,开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合受理条件的,在当场或者5个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料(出具告知单)。

法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

需要。原材料的供应商的变更是指原材料的生产商发生变化的情形,供应商变更需要备案,原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化的也需进行备案。医疗器械是指单独或者组合使用于人体仪器设备、[_a***_]、材料。

注册人应当携带变更申请书,申请人的***明文件向原注册部门申请办理变更注册手续。按照申请书上的要求逐一填写,并加盖申请人印章和或代理人印章。

二类医疗器械备案变更法人需要哪些东西

法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

公司营业执照变更法人所需材料 公司盖章的《指定代表或者共同委托代理人的证明》 公司盖章的《指定代表或者共同委托代理人的证明》。

二类医疗器械备案需要的资料有:申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。企业经营场地证明。

医疗器械经营许可证怎么更换新的?

第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。

法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。

医疗器械生产经营管理许可证有效期是5年,医疗器械公司经营业务许可证到期了,企业需申请换发《医疗器械市场经营发展企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营项目所在地食品安全药品质量监管分局申请。

以上材料得准备个两三回吧,能让你过。注意,2010年无论是新开办还是换证的企业都得有内审员1-2名。这个到当地的医疗器械协会去考。1-2个月内下证。好过。

医疗器械登记事项变更时间

1、医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

2、在进行事项变更时,需要向国家药品监督管理局提交变更申请,并按照规定进行审核和审批,具体的时间安排需要根据不同的变更事项和审批流程而定,一般需要在变更前提前准备材料,并按照规定的时间节点进行申请和审批。

3、法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。

标签: 医疗器械 变更 二类