大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械安规分类的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械安规分类的解答,让我们一起看看吧。
医疗产品在做EMC测试时,如何判断是否通过?
1、不需要全检安和EMC。原因:
- 根据《总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(2016年第173号)》规定:成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。
出于成本原因,一般企业没有全检安规和EMC的条件,且耐压测试之类都是破坏性测试,所以基本是抽检。
2、通常做法:
耐压是破坏性测试,但是安规测试结束、经过性能检测依然能合格的,是可以出场继续使用的。
电气工程师真的适合长期发展吗?
电气工程师适合长期发展,我正从安装工程师转行至专业电气工程师。专业电气工程师就业范围广,市场缺乏智能化电气工程师,特别是会设计会编程会调试的PLC机电一体化的工程师,建议想从事相关电气行业的人员对这方面进行研究学习。
电气工程师真的适合长期发展吗?
答:电气工程师可以长期发展,但也不是绝对的,一些货真价实的电气工程师在丰厚的年薪下是不会随便跳槽的,但一些初入道的年轻电气工程师就不好说了,他们这山望着那山高,也许会跳槽来改换门庭。而这些电气工程师他不像软件工程师那样吃年轻饭。因为电⽓⼯程师是当前含⾦量很⾼的执业资格之⼀,应该说电气工程师越老经验越丰富。好的单位是不会让有真才实学的电气工程师随便跳槽的。而开发软件的软件工程师则他们的后继有人,超过35岁的软件工程师们能够留在软件公司的凤毛麟角。
电气工程师即便是老了也有公司聘亲电气工程师去做技术顾问,这一点本人深有体会。而要想拿到电⽓⼯程师资格实在难搞。他要求学历与参加工作年限和苛刻考试。
其考试的内容分为基础考试和专业考试。参加基础考试合格并按规定完成职业实践年限者,⽅能报名参加专业考试。
公共基础包含模块内容:数学、物理、化学、理论⼒学、材料⼒学、流体⼒学、计算机应⽤基础、电⽓与信息、法律法规、⼯程经济。
专业基础包含模块内容:电路与电磁场、模拟电⼦技术、数字电⼦技术、电⽓⼯程基础。
专业考试包含模块内容:总则、10KV及以下电源及供配电系统、变配电所及柴油发电机房、短路电流计算、低压配电系统、线路敷设、电⽓照明与节能、通⽤电⽓设备、建筑物防雷、接地及安全、⽕灾⾃动报警及联动控制系统、建筑智能化、⼈防地下室、建筑电⽓⼯程施⼯质量验收。
谈到电气工程师,我们首先要理解电器是什么意思?它有很多说法,但是我比较认同的就是:电气就是电,气字只是强化语气的一个语气助词,没有实际意义;电气工程就是电的工程。电气设备就是电的设备,电气自动化就是电的自动化。
电气工程师适合长期发展。
主要有以下几个关键点:
①电气工程师需要掌握的基础知识
电气工程师一般是电气自动化、机电一体化、电气工程、电子信息、机械电子等专业毕业的学生所选择从事的行业。
当然,也有其他工科相关专业的学生会选择电气工程师。
电气工程师需要掌握电路、模拟电子、数字电子、PLC、电机拖动、自动化控制等基础知识,最重要的是实践经验。
②电气工程师的行业分类
主要有电气化设备、建筑类电气、工业设备电气、医疗器械电气、汽车行业电气、军工类电气等等,不同行业所需要遵照的设计及检测标准不同。
③电气工程师越有经验越吃香
电气工程师越有经验越好,资历越高越好,一般单位招聘会要求工作经验,5年或10年以上工作经验,有某行业电气设计经验,熟练使用某某绘图软件,有现场调试工作经验等等。
到此,以上就是小编对于医疗器械安规分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械安规分类的2点解答对大家有用。