本文目录一览：
- 1、微生物实验室主要检测的项目有哪些
- 2、医疗器械公司微生物实验室的阳性对照室、无菌实验室、微生物限度室的...
- 3、提供三类植入医疗器械末道清洗和包装服务的企业需要建立独立的微生物实...
- 4、微生物实验室设计规划要求有哪些
微生物实验室主要检测的项目有哪些
微生物检测有一般微生物如细菌总数、霉菌和酵母计数检测，以及致病菌检测，在一定的培养条件下（相同的培养基、温度以及培养时间），同种微生物表现出稳定的菌落特征。
常做微生物实验有：药敏试验：主要是通过测定抑菌圈的范围来确定药物的疗效。血凝实验：通过测定病毒与红细胞反应的浓度测定其抗体效价。PCR：细菌主要通过16srRNA确定其细菌的种类。中和实验：主要测定***的稀释浓度。
体积测量法：又称测菌丝浓度法。原理：通过测定一定体积培养液中所含菌丝的量来反映微生物的生长状况。菌丝浓度测定法是大规模工业发酵生产上微生物生长的一个重要监测指标。
食品中微生物指标的常见检验项目如下：菌落总数、大肠菌群计数、大肠杆菌计数、肠道致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金***葡萄球菌）、副溶血性弧菌、单核细胞增生李斯特氏菌、双岐杆菌、空肠弯曲菌、霉菌计数和酵母计数。
我单位微生物实验室主要负责各类食品中微生物项目的检测，主要检测项目有菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、双歧杆菌、罐头商业无菌、致病菌（如沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金***葡萄球菌等）。
医疗器械公司微生物实验室的阳性对照室、无菌实验室、微生物限度室的...
1、检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开设置。2 各类实验室的设置，应符合下列要求：1）阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室，以及放射性同位素检定室等应分开设置。
2、也许你理解错了。阳性对照 室只能全排风，而微生物检定室可用回风。跟共用空调系统无关。至少浙江省 GMP认证 中心所允许的。
3、微生物实验室的要求与建设如下：微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。
4、无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。阳性对照室由于生物安全角度的考虑，必须与无菌室和微生物室分开，不共用一套空调送风系统。
5、无菌室一般是制作培养基，阳性菌室是做阳性对照用的，一般不用阴性对照是限度检查室 希望能解决您的问题。
提供三类植入医疗器械末道清洗和包装服务的企业需要建立独立的微生物实...
1、、无菌医疗器械生产中应当***用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
2、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。
3、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；其他证明材料。
4、第十一条 生产企业应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。
5、四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由[_a***_]提供技术支持。
微生物实验室设计规划要求有哪些
设计微生物实验室要合理规划出各个科室，一般包括准备室、微生物培养室、器械消 毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。
实验室建筑标准：微生物实验室的建筑应符合建筑技术标准，墙体和天花板应耐腐蚀、防火、防水，并易于清洁。实验室的入口和出口应设置明显的标志，方便人员进出。
实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。实验室内所有的门均可自动关闭。除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。
