大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品注意的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品注意的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械采购需要熟知什么？
***购医疗器械注意事项：
1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
3、要索取相关企业人员的***明和企业负责人委托销售授权书原件。
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺。
6、不要***购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
您好，请问取得注册证后的医疗器械变更外包装要进行备案，具体依据的是哪条法规？
《医疗器械说明书和标签管理规定》(6号令)的第十六条,十七条规定:
第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。
第十七条 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
什么是围产期？有什么需要注意的？
围产期，指的是从28周开始，到生产和产后一周的时间，其目的是做好胎儿（婴幼儿）和孕产妇的保健工作，降低胎儿（婴幼儿）的死亡率和孕产妇的病发率。
①孕产妇和其家属在无任何产兆的情况下，在预产期那天到医院。
分析：对于预产期，有很多一部分孕妇对预产期有误解，以为预产期是指某一天，认为胎宝宝是在那一天出生。其实并不是，从字面上可以了解其意思，是指预测胎宝出生的日期，指的是一段时间，“这一段时间”往往是指从孕妇末次月经第一天开始计算，一直到第280天的前后两个星期，包括第280天那一天，也就是我们常说的37周-42周前。
人类繁衍千百万年，讲究的是瓜熟蒂落，如果没有特殊情况，只要孕妇怀孕时间没有超过42周，医生都会让孕妇回家等待生产的，而不是帮孕妇催产或剖宫生产。
②孕产妇在家出现***性宫缩或少量落红、间歇性破羊水了，孕产妇及其家属以为孕产妇快生产了，故跑到医院。
分析：***性宫缩、少量落红或间歇性破羊水，这三个症状，其实都在说明胎宝的身体各个器官已经发育得差不多完全成熟，同时也在向孕妈身体传出信号，所以孕妈身体会出现这三个症状，但是孕妈并不会马上就要生产，可能还需要再等1-5天，才会真正分娩。
围生期是指从母体怀孕第28周开始到婴儿出生后的7天。围生期是孕妇最关键的时期，不仅并发症多，而且多种因素都可能导致早产、难产及死产。
1. 这个阶段孕妇要尤其注意按时（每两周一次）进行产检，从孕28周开始测骨盆情况，主要评估骨盆条件是否适合经引导分娩，也是直到这时候医生才能初步判断孕妇是否能顺产。查***分泌物情况，查看是否有真菌或细菌感染，必要时进行药物治疗。查B超，评估胎儿发育情况及胎儿大小。从36周开始后的每一次产检都要做胎心监护。
2. 为分娩做准备：进入围生期孕妈就可以开始着手准备待产包了，待产包中包括分娩后的用品、宝宝降临时所需物品等。准备好去医院需准备的各种材料，这样宝宝万一突然想降临了就可以不慌不忙的去医院待产了。
围产期，是指怀孕28 周到产后一周这一分娩前后的重要时期。
围产期，孕妈妈跟胎儿仍然会面临或多或少的危险，这就需要我们对孕妈妈、胎儿和新生儿进行一系列的保护工作，使母亲健康和胎儿、新生儿的成长发育得到很好的保护。
孕晚期（孕28周-产前）
①定期产检，检测胎心
②营养充足、饮食均衡；注意休息、适量的运动
③保持一个愉悦的心情
④不要挤压、压迫腹部，不要去空气不流通混浊、人流大的地方
⑤禁止长时间或者频繁抚摸肚子，以免引起剧烈宫缩，导致早产
⑥睡姿建议左侧卧
分娩
①分娩前呼吸放松，保持愉悦心情不要过度紧张
围产期，是指怀孕28 周到产后一周这一分娩前后的重要时期。围产期保健的目的是降低婴儿及母亲的发病率和死亡率。围产期保健是指产前、产时和产后的一段时间内，对母亲、胎儿和新生儿进行一系列的保健工作，使母亲健康和胎儿、新生儿的成长发育得到很好的保护。
之所以叫围产期，估计指的是，这一时期的卫生和健康保障工作都是围绕生产这一环节来进行的，所以叫围产期。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品注意的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品注意的3点解答对大家有用。
