进口医疗器械约分类,进口医疗器械分类三类

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口医疗器械分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍进口医疗器械约分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 哪些进口医疗器械需要检验检疫证明?
  2. 中国医疗仪器主要进口国?
  3. 进口医疗器械成品与半成品的区别?
  4. 一类进口医疗器械需要办理什么手续,国外公司要提供什么资料?

哪些进口医疗器械需要检验检疫证明?

医疗器械进口大部分是需要商检的,因为是进口货物。需不需要法检,具体可以通过HS编码(货物上都有标注)到海关的官方网站或手册上查询即可——凡是需要“进口通关单”的商品,就是法检商品或者成为商检商品,只有检查合格通过才能够入境,否则算作违反法律。商检,简单说来就是商品检验。一般用于出口贸易。当然有时候内贸异地交易也有可能用到,不过少一点。由商检机构出单证明你的货物经检验符合怎样的品质和数量。买家凭借你出具的商检单可以了解到货物的品质是否与其需求的一致。有时会列为议付单据。办理进出口商品检验,是国际贸易中的一个重要环节,属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节:

1.接受报验:报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。

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2.抽样:商检机构接受报验之后,及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定

3.检验:商检机构接受报验之后,认真研究申报的检验项目,确定检验内容。并仔细审核合同(信用证)对品质、规格、包装规定,弄清检验的依据,确定检验标准方法。(检验方法有抽样检验,仪器分析检验;物理检验;感官检验;微生物检验等)4.签发证书:在出口方面,凡列入〖种类表〗内的出口商品,经商检机构检验合格后,签发放行单(或在"出口货物报关单"上加盖放行章,以代替放行单)。

中国医疗仪器主要进口国?

国医疗器械的进口来源区域性高,美国德国日本是我国医疗器械的主要进口国。2010年我国进口的医疗器械产品共来自116个国家和地区,从美国、日本和德国这三个国家进口总金额比例就达到了63.89%,显示出较高的集中度。

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其中从美国进口金额最多,进口23.84亿美元,进口比例达到了 29.96%,日本和德国分别进口13.89亿美元和13.11亿美元,所占比例分别为17.45%和16.48%。

进口医疗器械成品与半成品的区别?

进口医疗器材成品和半成品的主要区别在于这个产品能不能直接使用。通常来说成品就是直接可以送到各个医院去使用,不需要经过处理和其他操作。而半成品通常还需要在国内的企业进一步加工,经过加工以后才能销售到各个医院去使用

一类进口医疗器械需要办理什么手续,国外公司提供什么资料

需要

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首先查询你的医疗器械是国家食品药品监督管理局的分类目录属于几类目录,是否需要做动物实验临床试验,判断在国外的检测报告生物相容性研究,研究性资料是否符合注册资料要求,动物实验数据及临床试验数据是否可以直接使用,然后按照要求提交注册资料。

到此,以上就是小编对于进口医疗器械约分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口医疗器械约分类的4点解答对大家有用。

标签: 进口 检验 医疗器械