医疗器械产品分类价格,医疗器械产品分类价格表

gkctvgttk 8 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品分类价格问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品分类价格的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类医疗器械包括什么?
  2. 医院医疗设备分类目录?
  3. 一次性穿刺器属于68分类的哪一类?

一类医疗器械包括什么

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械产品分类价格,医疗器械产品分类价格表-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的***或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.

植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人体有创伤或辐射伤害,起主要诊断治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训人员使用操作或管理才能保证其安全性有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械.

医疗器械产品分类价格,医疗器械产品分类价格表-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

比如手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、电动抽吸系统医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器、手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫等都属于一类医疗器械。

医疗器械产品分类价格,医疗器械产品分类价格表-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医院医疗设备分类目录?

第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架

一次性穿刺器属于68分类的哪一类?

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。

而玻璃刺器就属于二类。

奥咨达医疗器械咨询机构

3类吧

一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外***)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎***)、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物,其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求,属于Ⅲ类医疗器械管理。

《医疗器械分类目录》规定:由于各种手术包内组件不确定,所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。依据此原则,一次性使用***穿刺包分类目录应为:6815注射穿刺器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品分类价格的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品分类价格的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 一类 分类