大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械报废检测机构的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械报废检测机构的解答，让我们一起看看吧。
一类医疗器械报废年限？
一般为5年，《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
输液泵与《医疗器械临床使用安全管理规范》？
卫生部颁布实施的《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）弥补了我国医疗器械在生产和采购之后无法可依的问题。
发达国家早就对医疗器械在医院里使用过程中定期保养、测试（质控）、退出（报废）进行严格管理了。
《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）中要求医院必须成立“医疗器械临床使用安全管理委员会”，在***购过程中就要对临床使用环节的安全性进行审查；在***购验收时要求进行质量测试；根据不同类产品要求制定定期检查和质控计划和***实施；使用年限满时要强制推出使用做报废处理。
像输液泵这类全科室产品，使用人员繁杂，使用环境相对开放，使用过程中的安全隐患很多。比如，输液耗材的品牌、规格的切换就是风险很大的环节，如果切换失误或者该切换而未切换，流速误差可高达50%，产生极大的安全隐患；再比如，如果换了耗材对跑针报警压力未作恰当处理，在跑针后会漏报警从而产生医疗事故；还有，国家对输液泵只检测2小时的输液精度，大多数生产厂家也要求用户4至6小时蹿一段管位，这种免责申明同样会增加医院和患者的风险。
相信《医疗器械临床使用安全管理规范》会给我们老百姓创造更加安全的用械环境。当然会淘汰一些具有临床使用安全隐患的厂家和产品，这样的代价是值得的。
到此，以上就是小编对于医疗器械报废检测机构的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械报废检测机构的2点解答对大家有用。
