大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于维修医疗器械公司资质的问题,于是小编就整理了4个相关介绍维修医疗器械公司资质的解答,让我们一起看看吧。
如何办理医疗器械资质?
申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
医疗器械配送公司需要什么资质?
医疗器械企业需要哪些资质,需要投标企业主体资质(三证一照等),产品资质(产品注册证等),配送册(配送商资质)。具体的要根据标书内容来定。医疗器械第三方物流企业应取得《道路运输许可证》。 依据《道路运输条例》(2019年修订)规定,医疗器械第三方物流企业符合道路货物运输经营的性质
医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料?
资料如下:
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
应该提供以下资料:
1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等;
2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表,质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
医疗器械资质办理哪家专业?
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到此,以上就是小编对于维修医疗器械公司资质的问题就介绍到这了,希望介绍关于维修医疗器械公司资质的4点解答对大家有用。