医疗器械企业设备分类,医疗器械企业设备分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械企业设备分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械企业设备分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗设备五大类?
  2. 医疗设备类别?
  3. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

医疗设备五大类?

医疗设备是指用于预防、诊断治疗护理、美容、康复医学用途的设备。以下是医疗设备的五大类:
影像类设备:包括超声波、CT、MRI等用于医学影像学检查的设备。
电子内窥镜类设备:包括胃镜、肠镜、腹腔镜等用于内部观察和治疗的设备。
光学仪器类设备:包括显微镜、光学显微镜、光学仪器等用于医学观察和实验的设备。
康复及理疗仪器类设备:包括康复治疗仪、理疗仪等用于康复和物理治疗的设备。
临床检验分析仪器类设备:包括生化分析仪、免疫分析仪、血液分析仪等用于临床检验和分析的设备。
除了以上五大类,医疗设备还包括很多其他类型的设备,如手术器械、放射治疗设备、医用材料等。这些设备在医学领域发挥着越来越重要的作用,为人类的健康和医疗事业的发展做出了重要贡献。

医疗设备类别

医疗设备有很多种,大体上可以分为以下几类:
诊断设备类:例如超声诊断设备、X射线诊断设备、内窥镜检查设备等。
治疗设备类:例如病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备等。
此外,医疗器械还有第一类、第二类和第三类。第一类是通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器等。第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计血压计等。第三类是用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器等。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业医疗人员

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一二三类医疗器械有哪些?要详细目录

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

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第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式[_a***_]起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询

一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

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二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

到此,以上就是小编对于医疗器械企业设备分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械企业设备分类的3点解答对大家有用。

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