医疗器械检测方法验证,医疗器械检测方法验证标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测方法验证问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测方法验证的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品质量证书有哪些?
  2. 医疗器械检验要考哪些证书,职称?
  3. 医疗器械注册检测的依据是?

医疗器械产品质量证书有哪些?

这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。

目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

医疗器械检测方法验证,医疗器械检测方法验证标准-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械检验要考哪些证书,职称

如果只是医疗器械生产车间的检验人员,就不需要什么证书了,在公司做一些简单的培训就行了。

但是如果是医疗器械质检部的检验人员和化验人员,那必须要有化验员证书,认证是必须要用的。

医疗器械注册检测的依据是?

产品的标准即产品的注册检验标准,作为产品注册的质量依据。分为国家标准GB,行业标准YY, 以及医疗器械注册标准YZB(企业自行制订的医疗器械注册标准,根据产品实际情况制订)。

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(图片来源网络,侵删)

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以***用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。

  注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测方法验证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测方法验证的3点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 产品 标准