医疗器械产品无菌,医疗器械产品无菌试验的目的是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品无菌的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品无菌的解答，让我们一起看看吧。

1. 创口贴和非无菌创口贴的区别？
2. 一次性使用医疗器械购进应审核的三证？

创口贴和非无菌创口贴的区别？

没有区别。
创可贴俗称杀菌弹性创口贴，是人们生活中最常用的一种急救必备医疗用品。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血，护创作用。根据不同需求，现已有多种形状的创可贴供患者使用。
根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录，创可贴分为：
无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

一次性使用医疗器械购进应审核的三证？

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品无菌的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品无菌的2点解答对大家有用。

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