医疗器械分类鉴定流程,医疗器械分类鉴定流程图

gkctvgttk 8 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类鉴定流程问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类鉴定流程的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类三类?
  2. 三类医疗器械有哪些证书?
  3. 医疗器械一类二类区别?
  4. 鉴定工伤级别用什么仪器?

医疗器械分类三类

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械分类鉴定流程,医疗器械分类鉴定流程图-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械有哪些证书

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械证书:医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

医疗器械分类鉴定流程,医疗器械分类鉴定流程图-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械一类二类区别?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案资质都会随产品配送。一类医疗器械第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)三类医疗器械第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

鉴定工伤级别用什么仪器?

工伤等级的鉴定,不是靠仪器,是靠有经验的医学专家根据你目前恢复的情况和劳动能力,***医疗器械来确定你的劳动能力等级。参照《工伤保险条例》

第二十四条省、自治区、直辖市劳动能力鉴定委员会和设区的市级劳动能力鉴定委员会分别由省、自治区、直辖市和设区的市级社会保险行政部门、卫生行政部门、工会组织、经办机构代表以及用人单位代表组成。

医疗器械分类鉴定流程,医疗器械分类鉴定流程图-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

劳动能力鉴定委员会建立医疗卫生专家库。列入专家库的医疗卫生专业技术人员应当具备下列条件

(一)具有医疗卫生高级专业技术职务任职资格;

(二)掌握劳动能力鉴定的相关知识

(三)具有良好的职业品德。

第二十五条设区的市级劳动能力鉴定委员会收到劳动能力鉴定申请后,应当从其建立的医疗卫生专家库中随机抽取3名或者5名相关专家组成专家组,由专家组提出鉴定意见。设区的市级劳动能力鉴定委员会根据专家组的鉴定意见作出工伤职工劳动能力鉴定结论;必要时,可以委托具备资格的医疗机构协助进行有关的诊断

到此,[_a***_]就是小编对于医疗器械分类鉴定流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类鉴定流程的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 鉴定 三类