医疗器械性质分类储存,医疗器械的分类依据

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械性质分类储存问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械性质分类储存的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
  2. 医疗器械库可以算常温库吗?
  3. 一二三类医疗器械如何划分?

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

医疗器械性质分类储存,医疗器械的分类依据-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗器械性质分类储存,医疗器械的分类依据-第2张图片-医疗器械之家
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医疗器械库可以常温库吗?

你好,医疗器械库不可以算常温库。这个和其它仓库一样,是要根据器械材料的性质来确定,不能一概而论的。有的器械产品需要放置在阴凉库,有的器械产品需要放置在冷库,有的器械产品需要放置在常温库。

一般来讲阴凉库:是指不超过20℃。冷库:是指2~10℃。常温库:是指0~30℃。

至于有特殊要求的,你可以参见物品外包装,有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。

医疗器械性质分类储存,医疗器械的分类依据-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一二三类医疗器械如何划分?

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械性质分类储存的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械性质分类储存的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 械库 常温