医疗器械厂检测咨询,医疗器械厂检测咨询电话

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测咨询的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械厂检测咨询的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗设备质检是如何做的?
  2. 医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间?
  3. 做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理?

医疗设备质检是如何做的?

医疗器械质量相关的岗位一般可以分为质检和质管,大的器械厂商分的细,质管一般叫法规质量部门,小的器械厂商分的粗,质检和质管基本就是一套人马。

那么质检主要干啥呢?主要还是围绕一个检字,检测的检。工作空间就是围着实验室打转转,工作伙伴就是器械相关的检测设备,工作KPI就是出了多少份报告,有些可能还要配合质管搞搞***数据,改改实验记录。 

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(图片来源网络,侵删)

具体实验的性质就要看厂商生产产品了,器械的检测五花八门,千奇百怪。举个口罩的例子,口罩标准有一项是口罩密合性的测试,测试的方法是找来十个高矮胖瘦各异的人,带上口罩来正常呼吸,在口罩正中间插一根软管,来测定呼吸过程中的压力变化。如果只做一遍,你可能会感到新奇,但如果每天,重复测试,也会有职业疲劳。当然这是极端的例子,因为每个检测项目还有检测周期,有些项目需要出厂批批检测,有些项目季度检测,有些一年检测一次。

医疗器械注册检验临床试验需要多长时间

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。 医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样,一般情况下也得半年左右

做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理

医疗设备维修前、维修后或使用中的质量检查,对医疗设备质量合格数的统计,是鉴定设备质量达标与否的书面证明。

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它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。管理也是如此。

到此,以上就是小编对于医疗器械厂检测咨询的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械厂检测咨询的3点解答对大家有用。

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