大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于出口医疗器械专业检测的问题,于是小编就整理了3个相关介绍出口医疗器械专业检测的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械进口的详细流程及报关等?
医疗器械进口报关流程:
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);
7、出税单,交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料
医疗器械检验要考哪些证书,职称?
如果只是医疗器械生产车间的检验人员,就不需要什么证书了,在公司做一些简单的培训就行了。
但是如果是医疗器械质检部的检验人员和化验人员,那必须要有化验员证书,认证是必须要用的。
医疗器械验收员职责怎么填?
质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、[_a***_]成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 采购员职责做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 ***购员职责做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
到此,以上就是小编对于出口医疗器械专业检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于出口医疗器械专业检测的3点解答对大家有用。