医疗器械目录最新分类,医疗器械目录最新分类标准

gkctvgttk 15 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械目录最新分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械目录最新分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
  2. 医疗废物ABC各代表什么?
  3. 一类医疗器械经营范围分类目录?
  4. 三类医疗器械6840包含什么?

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

医疗器械目录最新分类,医疗器械目录最新分类标准-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询

医疗器械目录最新分类,医疗器械目录最新分类标准-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

医疗器械目录最新分类,医疗器械目录最新分类标准-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗废物ABC各代表什么

。A类为具有高度传播病毒风险的生物制剂残留物,如废弃的血浆。

B类为含有易燃、易腐、活性和毒性化学物质的废弃物,如化验室试剂、X光机冲洗剂等。

C类为含放射性物质的废物,如放疗产生的相关垃圾

D类为普通医疗废物,如用过的纱布、手套等。

E类为医疗器械废弃物。

一类医疗器械经营范围分类目录?

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、[_a***_]的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。由于一类医疗器械太多,下面举例说明,想看完整的下载上面的医疗器械分类目录表。

1、手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

2、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

3、普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

  4、小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊

三类医疗器械6840包含什么?

医疗器械分类 6840包含 细菌分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测 试卡 全自动电泳仪、毛细管电泳仪。

到此,以上就是小编对于医疗器械目录最新分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械目录最新分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 医用 三类