大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械生殖毒性检测的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械生殖毒性检测的解答，让我们一起看看吧。
safety data sheet里化学物质毒性是如何测量的？
按照毒性分类
1.人体皮肤接触，眼接触，口服摄入等的急性中毒，***用动物实验如大鼠，兔子等作为动物模型，按照体重换算成对人体的影响。
2.生殖毒性，致癌，致畸等毒性，有用动物模型，也有用细胞培养实验来进行测定。
3.欧盟等现在提出禁止动物实验，即***用替代实验方法来对化学品毒性测定，分细胞类型的测试和软件模拟的化合物结构性质预测的方法。
对于新合成的化学品，在正式投入使用前有一些动物实验还是不能免除。
对于用现有批准使用的化学品（配置品），可以按照化学品的组成评估其毒性，作为MSDS的内容。
赠人玫瑰，收留余香，希望答案对您有所启发。
***疫苗将导致不育？
***疫苗将导致不育？
“***疫苗将导致不育”的观点缺乏科学依据。
任何候选疫苗在进入临床试验前都需要进行严格的安全性和有效性评价。国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》要求，候选***疫苗在进入Ⅲ期临床试验前须提供生殖毒性研究资料。美国食品和药品管理局（FDA）规定，应在孕妇和哺乳期妇女测试候选疫苗之前，对动物进行发育和生殖毒性研究。候选***疫苗的生殖毒性试验结果必须符合对人体的安全性要求，候选疫苗方能进入Ⅲ期临床试验阶段。
疫苗可通过***人体的免疫系统应答，使机体产生针对相应病原体的抗体，从而预防疾病的发生。迄今为止，尚无接种疫苗后导致人类不育的不良事件发生。
出于谨慎的目的，目前进入Ⅲ期临床试验的候选***疫苗均未将怀孕女性纳入试验，并且部分候选疫苗要求育龄期女性应在接种疫苗前28天至完成接种后2～3个月均***取适当的避孕措施；但是对育龄期男性接种后是否需要***取避孕措施尚无明确的要求。公开的临床试验数据也未涉及疫苗对受试者生育的影响。建议育龄期人群在接种***疫苗前应进行全面评估，或和医生确认是否需要接种后避孕。
此外，有研究报道，新型冠状***通过刺突蛋白（S蛋白）与人体ACE2受体结合，从而进入人体细胞；而ACE2在睾丸和男性生殖道中大量表达，因此理论上认为，男性新型冠状***感染者，其生殖系统可能受到侵害进而影响男性生育功能。但是，新型冠状***和***疫苗是两个完全不同的概念，不能混淆二者的概念。
本内容由首都医科大学附属北京佑安医院 感染中心***艾滋病门诊 主任医师 李在村审核
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中国CCC标准中，安全座椅阻燃性是如何测试的？
在3C认证标准中，安全座椅阻燃性测试是一项重要且非常严格的测试项目。
通俗的说，安全座椅阻燃性测试即将从安全座椅的面料坐垫中取出一块材料，放入燃烧炉中烧，并观察燃烧速度，这就是“阻燃实验”。这个实验是要检验安全座椅材料的阻燃性。也就是说，如果烧得太快，说明这个材料的阻燃性太差了。
相信很多人还不了解阻燃性测试的重要性。
家里有车或者经常开车的朋友都知道，家用轿车的油箱一般位于后排底座下，若万一发生追尾等交通事故，很容易造成油箱漏油爆燃。而我们给孩子安装的儿童安全座椅通常都是安装在汽车后排座，想象一下，当汽车后座燃烧起来，如果安全座椅的面料不阻燃，那安全座椅也会迅速被引燃，坐在上面的孩子免不了被烧伤。若安全座椅的面料阻燃性良好，就可以有效减慢布料燃烧速度，提供更多的救援时间，从而大大提高孩子的生存机会。
普通安全座椅品牌进行的面料阻燃测试，都会遵循ECE/GB燃烧试验的标准，即塑胶件及纺织物的燃烧速度不大于10cm/min，而好孩子高速汽车安全座***用食品级安全面料，其阻燃测试的安全标准符合汽车工业A级（0 mm/min）：将安全座椅的面料试样暴露在火焰中15S，熄灭火源后，试样仍未燃烧，或试样能燃烧，但火焰到第一测量标线之前熄灭，无燃烧距离可计。
如果说面料是不太好的产品，没有做任何的阻燃处理的话，燃烧起来这个速度是非常快的，一旦燃烧起来，基本上是没有逃生的可能。而具有良好阻燃性的面料，则能够有效阻止发生爆燃意外后对孩子的二次伤害。
目前市面上，存在不少不法商人，使用化学等有害阻燃面料，他们会在面料里添加化学阻燃剂，[_a***_]成分是多溴联苯和多溴联苯醚（属于持久性有机污染物POPs之一，具有生殖毒性、发育毒性、致癌性，对孩子的身体健康有潜在危害），然而无论是我国的3C认证，还是欧洲的ECE标准，都未明确禁止这些有害阻燃剂。
用手摸安全座椅面料的厚度并感受面料的密度。
到此，以上就是小编对于医疗器械生殖毒性检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械生殖毒性检测的3点解答对大家有用。
