医疗器械经营分类监督,医疗器械经营分类监督管理办法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械经营分类监督的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械经营分类监督的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊？还有发现不合格产品怎样处理啊？
2. 三类医疗器械零售需要实名登记吗？

医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊？还有发现不合格产品怎样处理啊？

国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商***院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。

发现不合格产品应立即停止使用，上报监督管理部门在其监督下予以处理（方式包括监督销毁）：如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理

三类医疗器械零售需要实名登记吗？

答:根据中国《医疗器械监督管理条例》，对于特定类别的医疗器械零售，需要进行实名登记。具体来说，以下三类医疗器械需要实名登记：

1. 类似于眼镜、隐形眼镜等视力矫正器具的医疗器械；

2. 类似于矫正姿势、支持和保护身体的矫形器具的医疗器械；

3. 类似于卫生护理、疾病预防、康复护理等用途的其他医疗器械。

实名登记是为了加强对特定类别医疗器械的监管和管理，确保其合理使用和消费者的权益保护。具体的实名登记程序和要求可能会因地区和政策的不同而有所调整，建议您咨询当地的药监部门或相关机构，了解具体的实名登记规定和程序。

到此，以上就是小编对于医疗器械经营分类监督的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械经营分类监督的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 监督 实名