医疗器械柜怎么分类,医疗器械柜怎么分类的

gkctvgttk 102 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械怎么分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械柜怎么分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医院医疗设备分类目录?
  2. 常用手术器械如何进行基本分类?
  3. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

医院医疗设备分类目录

一类:通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

医疗器械柜怎么分类,医疗器械柜怎么分类的-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

三类植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架

常用手术器械如何进行基本分类?

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

医疗器械柜怎么分类,医疗器械柜怎么分类的-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械柜怎么分类,医疗器械柜怎么分类的-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

到此,以上就是小编对于医疗器械柜怎么分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械柜怎么分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分类 安全性