强制检测医疗器械目录,强制检测医疗器械目录最新

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于强制检测医疗器械目录问题,于是小编就整理了3个相关介绍强制检测医疗器械目录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 特种设备强检目录?
  2. 医院医疗设备分类目录?
  3. 医疗器械104号文件内容是什么?

特种设备强检目录?

 一、列入《目录》且监管方式为“型式批准”和“型式批准、强制检定”的计量器具办理型式批准或者进口计量器具型式批准;其他计量器具不再办理型式批准或者进口计量器具型式批准。

二、列入《目录》且监管方式为“强制检定”和“型式批准、强制检定”的工作计量器具,使用中应接受强制检定,其他工作计量器具不再实行强制检定,使用者可自行选择非强制检定或者校准的方式,保证量值准确。

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医院医疗设备分类目录?

一类:通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

三类植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架

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医疗器械104号文件内容什么


总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《***院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。

特此公告。

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到此,以上就是小编对于强制检测医疗器械目录的问题就介绍到这了,希望介绍关于强制检测医疗器械目录的3点解答对大家有用。

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