医疗器械物怎么检测,医疗器械检测方法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械物怎么检测问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械物怎么检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理?
  2. 3类医疗器械验收有哪些程序?

做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理

医疗设备维修前、维修后或使用中的质量检查,对医疗设备质量合格数的统计,是鉴定设备质量达标与否的书面证明。

它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。管理也是如此。

3类医疗器械验收有哪些程序?

一、目的:

医疗器械物怎么检测,医疗器械检测方法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

  二、范围:

  适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

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  三、职责:

  1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

  2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

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  四、工作程序:

  1、医疗器械到达仓库后,仓管员按产品的大包装进行数量清点,将产品置于待验区,同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如:品名、规格、数量、生产厂家、供货商等),并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置,黄牌或黄线标识

  2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后,凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收,对于货、单不符的情况,验收员应向业务人员查明情况,必要时补充单据后方可进行验收。

到此,以上就是小编对于医疗器械物怎么检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械物怎么检测的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 验收 质量