医疗器械特色产品,医疗器械特色产品有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械特色产品问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械特色产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品型号指的是什么?
  2. 上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?
  3. 医疗器械产品检验方法?
  4. 想投资做医疗器械行业,应该从什么产品入手?或者具体该怎么做?

医疗器械产品型号指的是什么

产品型号指的是产品上用来识别产品的编号。产品型号是指生产厂家对生产不同规格同一类型产品,用数字或字母分别标记,以便区分的一种代码。即产品型号是一批产品的统一名字,是根据模具、配置等不同对这一批产品的命名。

产品型号通常是厂家在产品设计生产前直接定设定并按一定的编制原则编制的。不同的产品,其产品型号不同,产品型号名也不同。

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上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?

成立于1994年,是强生公司中国的独资企业,也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证医疗器材公司。

主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品,在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科外科手术、妇女健康临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。

医疗器械产品检验方法

您好,对于医疗器械产品检验方法,申请人或者备案应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

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  产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

  在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。

第十六条 申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。

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  注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。

  办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告

第十七条 申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。

第十八条 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。

  尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。

想投资做医疗器械[_a***_],应该从什么产品入手?或者具体该怎么做?

这个问题有点大而范,首先需要清楚自己对哪个领域有经验或者***或者技术;医疗器械从流程来看,也分为生产医疗设备型企业即上游企业、设备销售型企业即中游企业,下游为医院及研究所;其中中游销售又分为直销和代理;所以,如果做代理商门槛较低,需要有医院***,选择什么产品需要根据***及市场综合考虑(也包括进口国产两种类型的产品);上游企业需要具备强大的研发能力,团队技术能够不断革新;中游企业需要强大的销售团队,其次拥有医院及代理商***。总结一下,需要根据个人的自身***及资金实力去选择,最好进入前做个详细的市场摸底,谋定而后动。一些个人看法,希望有帮助。

到此,以上就是小编对于医疗器械特色产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械特色产品的4点解答对大家有用。

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