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以药品作用为主的药械组合产品应当按照什么有关要求申报注册
以药品作用为主的的药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品，其中以医疗器械作用为主的药械组合产品按照医疗器械有关要求申报注册，简称药械组合医疗器械。
药械组合产品按三类申报。根据《医疗器械分类规则》可知，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
原国家食品药品监管局明确规定，以药品为主的药械组合产品，需申报药品注册；含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。
涉及濒危野生动植物的，应当符合国家有关规定。 第二章 中药注册分类与上市审批 第十一条 中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。
以药品作用为主的药械组合产品应当按照什么有关要求申报注册以医疗器械...
以药品作用为主的的药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品，其中以医疗器械作用为主的药械组合产品按照医疗器械有关要求申报注册，简称药械组合医疗器械。
药械组合产品按三类申报。根据《医疗器械分类规则》可知，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
原国家食品药品监管局明确规定，以药品为主的药械组合产品，需申报药品注册；含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。
医疗器械技术审查指导原则 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定医疗器械技术审查指导原则。
四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。（五）可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。（六）对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。
一次性使用透析护理包属于药械组合产品吗
您想要问的是使用一次性透析护理包可以收费吗？可以。根据查询医联媒体网显示，一次性透析护理包仅供医疗单位透析时作护理使用，不得用于个人或者商业使用，价格为35元。
***系列：硬膜外和腰椎联合穿刺包；腰椎穿刺包；神经阻滞包；硬膜外穿刺包；一次性喉罩；一次性气管插管包；一次性气管插管固定架。
这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。
