本文目录一览：
- 1、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
- 2、08医疗器械质量管理法律法规试题?
- 3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
- 4、手术室院感知识考试题及答案
- 5、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
- 6、医疗器械试题及答案
有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。
2、⑧组织医疗器械不良事件的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
3、A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是（ ）。
4、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
08医疗器械质量管理法律法规试题?
第五十二条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。
第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题（每小题2分，共40分）《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
1、单项选择题（每小题2分，共40分）《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。
2、有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
3、不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e）未按受控文件要求进行监视和测量。
手术室院感知识考试题及答案
手术室的建筑布局应遵循哪些医院感染预防与控制的原则 （ ）A 布局合理 B 分区明确 C 标识清楚 D 符合功能流程合理 E 洁污区域分开。
抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过（）h；启封抽吸的各种溶媒不应超过（）h。？A.2h，24h（正确答案）B.2h，4h C.4h，24h D.4h，4h 关于安全注射，下列说法不正确（）。
、常用的头孢菌素血清半衰期为1～2h，如手术延长到（3小时 ）以上，或失血量超过1500m1，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。判断题：每题1分，共10分。本次感染直接与上次住院有关，也属于医院感染。
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。
第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题（每小题2分，共40分）《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。
【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第[_a***_]、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。
医疗器械试题及答案
1、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪个标准不是9000-2000族的核心标准（ ）。
2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
3、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
