医疗器械无菌检测阳性,医疗器械无菌检测阳性对照的目的

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械无菌检测阳性问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械无菌检测阳性的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药典无菌取样是多少?
  2. 关节置换手术后怎么确定是不是感染了?

药典无菌取样是多少?

我认为2005版药典规定的注射剂的检验数量应是: 直接接种法:1ml为40+1支(1支为阳性对照) 大于1ml至100ml为20+1支(1支为阳性对照) 薄膜过滤法:1ml为40+10支(10支为阳性对照) 大于1ml至100ml为20+10支(10支为阳性对照) 药典中有一个“检验数量”的规定,同时还有“检验量”的规定,当检品一支能够满足两种培养基的“检验量”时,不需加倍取样。

关节置换手术后怎么确定是不是感染了?

关节置换术是指***用金属、聚乙烯、陶瓷等材料,根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节***体,通过外科技植入人体内,代替患病关节功能,达到缓解关节疼痛,恢复关节功能的目的。

医疗器械无菌检测阳性,医疗器械无菌检测阳性对照的目的-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

但关节置换术后就不代表着能一劳永逸了,术后骨科医生最害怕的并发症,就是置换进人体的关节感染了!也就是我们平时所说的,***体周围感染!

***体周围感染(Periprosthetic Joint Infection, PJI)是关节置换术后的灾难性的并发症,不论对于膝关节置换还是髋关节置换,***体周围感染是:

① 初次手术早期失败(<5年)的首要原因,

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② 是翻修手术失败的首要原因,

③以及初次手术失败的第三大原因。

为了解决这一问题,在2013年的国际共识会议(International Consensus Meeting, ICM)中,来自骨科、感染科及其他多学科代表对参与了讨论,形成了著名的费城共识,并广泛用于临床

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2018年的第二次ICM会议以第一次ICM会议为基础,并根据前次会议代表的意见提出更新意见,旨在改进前次成果。

达成这一共识一共历时2年,包括869位代表,评估了超过3000个议题,最终在2018年10月发布了第二版ICM共识。

关节置换手术在生活中是越来越多见,一些关节产生病变已经影响了正常的行走的时候患者就会选择进行关节置换手术,但是,关节置换手术也是有一定的风险的,如果在进行完关节置换手术后,不细心护理,遵从医嘱,是很有可能会发生感染情况的,那么关节置换手术后怎么确定是不是感染呢?#清风计划#

我们先了解一下什么是关节置换手术。

关节置换手术并不是人们所认为的将关节全部除掉,换上一个***的关节,它是将关节切开,然后去除病变的关节软骨及其下方部分骨质或者滑膜组织,将关节囊松懈,最后将预制好的关节***体放在骨表面或者内部,然后缝合关节,手术完毕。这种关节置换手术,只是切除了病变的部分,保护了关节的正常部分,达到了治疗的目的,更重要的是,关节置换手术成功的话可以有效的提高患者的生活质量

那要怎么确定进行完关节置换手术是否感染呢?

首先,关节置换手术后是否被感染,可以看它恢复期间是否有异常的情况。

一般如果患者做完关节置换手术后是要好好休息康复的,康复期间,关节是会存在肿胀的现象,但是一般会慢慢消退的,这个时间有长有短,短的数周,长的数月。不过,如果患者在做完关节置换手术后在早期的恢复期间,患者的关节出现持续肿胀不改善甚至加重,而且有时候还是急性关节肿胀再次出现,伴有疼痛和发热的情况,这很有可能是在手术后感染,从而出现这种情况。

还有一个典型的异常症状就是有关疼痛的问题,我呢,手术患者比较严重的疼痛在术后的一周内一周以后会逐步的缓解,在医生使用镇痛药物***的情况下一般来讲6周不到8周这种疼痛就会比较轻了,一般来讲术后三个月这种疼痛就基本上消失了,如果这种疼痛持续不缓解甚至加重的话就说明关键那是有一定的问题,最常见的可能就是一些低毒性的感染。

其次,要想确定感染,还要借助***检查,就是所谓的客观证据。

如果我们怀疑感染的话会对关节做一些初步的检查,比如说x光片,看看骨头有没有溶解的现象;抽血查白细胞,血常规,血沉以及降钙素原等各种炎症指标。ECT全身骨扫描也是比较常用的一些方法。另外还有一个在各种指标都不能确认的情况下,我们需要做一些关节穿刺,看一下关节液的一些常规,生化以及细菌学培养的结果来***我们做一些判断。

关节置换术后感染目前的诊断上还是存在很多困难,全世界各个国家包括一些国际上的组织都制定了一些感染诊断的一些指南和流程,我们国内也做了这方面的一些指南。但是目前来讲典型的感染相对容易诊断,但很多感染是不典型的,这个就需要我们非常仔细的去判断,需要借助很多***检查。

这种情况下,患者会出现身体疼痛的状况,可以使用镇痛药物来减轻疼痛的症状,但是要根治还是要到医院去进行检查,确认病情再对症下药。关节置换手术早期急***染的情况是比较明显,但是晚期的慢***染情况是不怎么明显的,因为在关节置换手术后晚期感染的时候患者的身体是不会出现非常严重疼痛感的,而且大部分患者的身体会也不会出现发热的情况,而且患者身体的白细胞数量也可能是正常,这个时候需要患者细心观察自己的身体或者到医院去进行检查才会发现是术后感染,所以关节置换手术后的晚期感染是比较隐秘的,需要病人到医院去进行检查才能确诊。

一般来说,如果关节置换手术后发现有感染,大部分培养出来的致病菌耐药性都比较强,所以导致患者术后感染的治疗比较困难。通常来说,患者在进行关节置换手术后的几个月内是比较容易被细菌感染的,更早的可以是在手术后两周,更晚的可能会在手术后几年才会发现。

到此,以上就是小编对于医疗器械无菌检测阳性的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械无菌检测阳性的2点解答对大家有用。

标签: 关节 置换 感染