大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械emc检测指标的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械emc检测指标的解答，让我们一起看看吧。
医疗认证标准是什么？
ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全；为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
2003版ISO13485认证标准的发布为推动我国医疗器械生产质量管理的水平提供了一个重要的前提和机会。借鉴美国FDA的经验，依据美国和欧洲一些国家的作法，推动医疗器械生产质量管理规范的工作。2003版ISO13485的推行有利于我国医疗器械生产企业管理水平和产品实物质量上一个新的台阶，有利于确保医疗器械的安全有效，有利于医疗器械监督管理的深化，有利于医疗器械质量认证事业的发展，有利于我国医疗器械行业的健康快速发展。
ISO于2003年7月发布ISO13485：2003标准后，国家食品药品监督管理局按等同***用的原则于2003年9月17日转化为行业标准YY/T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，医疗器械生产企业、经营企业、医疗器械监管部门、医疗器械认证机构、检测机构、医疗器械使用部门和相关单位都学习贯彻ISO13485：2003标准，切实提高我国医疗器械产业的整体水平。
做EMC测试的所有欧洲标准，以及相应的辐射，传导，三环，骚扰各自的频率范围？
欧洲灯具类产品EMC测试标准是，EN55015和EN61547,一个是骚扰标准一个是抗干扰标准。
如果我没记错的话辐射频率范围是30MHz~1GHz，传导频率范围是9kHz~30MHz，CS频率范围0.15MHz~80MHz，RS频率范围是80MHz~1GHz。
EMC指标？
EMC是评价产品质量的一个重要指标.
1.电磁兼容EMC (Electro-Magnetic Compatibility): 指的是设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力.
2.电磁骚扰EMI (Electro-Magnetic Interference): 指 装置 整组设备或整套系统工作时所产生的一种电磁噪声，或装置本身不需要的信号。
3.电磁抗扰度 EMS (Electro-Magnetic Susceptibility): 指在一个电磁干扰的环境中，装置 整组设备或整套系统不会因处于此环境而减损其功能的能力。
到此，以上就是小编对于医疗器械emc检测指标的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械emc检测指标的3点解答对大家有用。
