本文目录一览：
- 1、一类、二类、三类医疗器械区别
- 2、医疗器械产品有哪些
- 3、淘宝卖医疗器械需要什么资质?医疗器械需要资质吗?
- 4、在画原型之前,都还需要做哪些事情?
- 5、怎么看骨科医疗器械的二维图纸
- 6、医疗器械标签设计要求
一类、二类、三类医疗器械区别
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械：通常是指风险程度较低的设备，如手术器械、听诊器、医用敷料等。这些器械基本上不会对人体造成太大风险，常见的如医用口罩、棉签等都属于这一类。它们的管理要求相对较低，只需常规管理即可。
医疗器械产品有哪些
西门子：西门子是一家德国知名的医疗科技公司，其医疗器械产品在市场上具有广泛的影响力。该公司生产的医疗器械种类繁多，包括医学影像设备、实验室诊断仪器等，以其高质量和可靠性受到用户的信赖。 通用电气医疗：通用电气医疗是美国通用电气公司的医疗部门，专注于提供医疗影像设备和解决方案。
一类医疗器械包括但不限于：医用口罩、手术手套、体温计、血压计、基础心电图机、听诊器、拔罐器、绷带、消毒器械、护理床、残疾人***器具等。这些设备主要用于基本的卫生保健、预防和诊断目的，对安全性要求相对较低。
医疗器械 医疗器械是用于治疗、预防、诊断、缓解疾病或损伤的产品。包括各类手术器械、诊断仪器、医用影像设备、体外诊断试剂等。如手术刀、心电图机、超声波诊断仪、血液透析机等。工业设备 工业设备泛指用于工业生产过程中的各种设备，包括生产线设备、加工设备、包装设备等。
高度复杂的影像诊断设备：如CT扫描机、磁共振成像（MRI）机、X射线造影设备等，它们能够提供的身体内部信息，但操作不当可能对患者造成辐射伤害。 高精度手术器械：如激光手术刀、超声手术刀等，它们在微创手术中扮演重要角色，要求极高精度和安全性。
医疗产品的种类非常广泛，主要包括医疗设备、医疗器械、药品、试剂以及护理用品等。医疗设备 医疗设备是医疗产品中的重要组成部分，包括各种大型医疗仪器和***设备。例如，X光机、超声波诊断仪、核磁共振成像仪（MRI）等，这些设备在疾病的诊断过程中发挥着至关重要的作用。
淘宝卖医疗器械需要什么资质?医疗器械需要资质吗?
1、器械网销表。执照。法人证。器械证或器械生产证或第二类备案凭证。淘宝的医疗器械需要资质吗？需要。因为，这种是特殊的类目，是需要按照规定提供相应资质才可销售的。[_a***_]运营怎么做？数据细化：数据的变化，反馈出要调整的方向。指标很多，来说说关于店指标。
2、淘宝上售卖一次性医用口罩，卖家需要具备相应的资质。具体来说，如果医用口罩属于一类医疗器械，卖家须有营业执照；若属于二类医疗器械，则须有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗器械的口罩销售需要不同的资质。
3、淘宝卖医疗器械需要的资质是医疗器械经营许可证、企业资质、产品注册证或备案、医疗器械质量管理体系认证、医疗器械经营人员持证上岗。医疗器械经营许可证：需要向当地药监部门申请医疗器械经营许可证，并且在淘宝平台上进行备案和认证。企业资质：您的企业需要是合法注册的，并且具备相关经营医疗器械的资质。
4、淘宝平台规定，如果淘宝卖家如果销售的是第一类医疗器械产品的，卖家不需要许可证，也不需要在淘宝备案，如果是销售二类医疗器械的就要进行备案了，那医疗器械备案证怎么请？个人店铺添加营业执照（企业店铺无需提交营业执照）点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认。
在画原型之前,都还需要做哪些事情?
1、在第八步，你已完成产品架构图，那么在此步骤，你还需要将页面架构梳理出来，然后再把每个页面的所需要字段整理出来。这里我会产出《页面架构图》及《字段查询表》。走到这一步，你就可以开始画原型了，当然画原型的过程中，你还会存在很多问题，你需要不断去打磨，去完善你的细节。and 我是余小智 。
2、画图前的思考与规划 对于入门产品设计者来说，没有对所画原型的胸有成竹，建议先绘制针对特定功能的思维导图和流程图。这就像在行动前打草稿，有助于理清思路。
3、画原型：画模块，确定交互细节 注意事项：（1）尽可能用真实比例、真实文案，使元素更真实，也避免在需求评审时被之一。尽可能真实模拟极端情况，并示例清楚。（2）紧扣需求主体，不横生枝节。如果原型需要增加新功能，一定要是来源于需求，并且要考虑后端数据来源。
4、给产品赋予情怀 从技术层面来说，产品是开发出来的。 从业务层面来说，产品是运营出来的。每个产品根据Ta的业务，会有它的情怀所在。比如携程做旅游，以蓝色为主，主打商务出行。再比如做美国旅游，由于美国的文化是开放的，具备多元化的特点，所以网站的色彩应该奔放一些。
5、在画原型之前，更重要的事情，就是画页面流程图和信息架构图！***如你没有这些东西，就开始画原型，那么等着你的就是没完没了的改改改。 页面流程图是以用户视角，看流程合理性。通常适合于跳转比较复杂的产品功能，如电商、社交产品。 为什么要画页面流程： （1）是交互设计/原型设计的基本依据，是逻辑基础。
怎么看骨科医疗器械的二维图纸
1、骨科医疗器械的图纸，同所有机械图纸一样，基本就是三视图。怎么看，懂机械制图的很容易，不懂的人就难了。大概就像我们普通人看不懂诊断报告一样。
2、膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械，卖械字是可以的，具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。
3、按照国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录的规定，骨科外固定支架属一类医疗器械。
4、他们是代表纯钛材质，骨科植入性医疗器械使用的材料为纯钛，钛合金，不锈钢，钴基合金，代号分别为A，T，S，C.纯钛是最好的材质。
5、骨科常用医疗器械：双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。
6、骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械；按国家食品药品监督局的分类划分常分为：一类；二类和三类。
医疗器械标签设计要求
产品名称应明显标注在标签的突出位置，文字内容应使用中文，并符合国家通用的语言文字规范。标签可附加其他语种，但以中文表述为准，文字、符号、表格数字、图形等应准确、清晰、规范。
FDA对医疗器械标签有严格的规定。标签必须包含器械名称、型号、制造商信息、使用说明、警示信息、适应症等必要信息。体外诊断产品和研究器械虽然有特定豁免，但仍需遵循FDA的标签指南。设计时，标签规范需写入器械设计历史文件，并经过变更控制流程。
标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。同时，对于一些有特定使用人群的医疗器械，如儿童用医疗器械，还需要标注警示语和特别的安全提示。
