医疗器械维修的处罚,医疗器械维修的处罚标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修处罚问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修的处罚的解答,让我们一起看看吧。

  1. 使用非法组装二手医疗器械应该怎样处罚?
  2. 伪造医疗器械合格证怎么处罚?
  3. 生产不符合标准的医疗器械应受到什么处罚?

使用非法组装二手医疗器械应该怎样处罚?

使用非法组装二手医疗器械一经查获,首先吊销所有经营权限;若无人员伤亡,则要承担相应程度罚款;若出现人员伤亡,除罚款以外还有医疗、精神等方面赔偿,情节严重可能需要承担刑事责任

伪造医疗器械合格证怎么处罚?

产品质量法》的具体规定如下:

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(图片来源网络,侵删)

第四十九条 生产销售不符合保障人体健康和人身、财产安全国家标准行业标准的产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品(包括已售出和未售出的产品,下同)货值金额等值以上三倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五十条 在产品中掺杂、掺***,以***充真,以次充好,或者以不合格产品冒充合格产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

据《医疗器械流通监督管理办法》(草案)规定,伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号有效期的,以及医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗器械不符合标准而仍然经营的,吊销其许可证照。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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生产不符合标准的医疗器械应受到什么处罚?

《医疗器械监督管理条例》(***院令650号)

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度

第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期失效、淘汰的医疗器械。

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第六十六条 有下列情形之一的,由县级以上人民***食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:

  (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;

(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;

第七十五条 违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。

到此,以上就是小编对于医疗器械维修的处罚的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修的处罚的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 生产 经营