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我的医疗器械许可证上的经营范围是2、3类,没有明确写2、3类中的哪一...
1、第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全、有效的医疗zhi器械。如：外科用bai手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2、第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险；注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
无证经营二类三类医疗器械处罚依据
1、法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。
2、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
3、法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。
4、没收违法所得等。根据医疗器械监督管理条例，二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
5、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
6、第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
无医疗器械经营企业许可证经营第二,三类医疗器械的,需承担哪些法律责任...
1、二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
2、主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。
3、生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 第九条 省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。***院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。
4、厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查，检查时发现药店内陈列有一盒规格为5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器（带针）。而该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》，最后被处5000元罚款。
